创意电子荣获ISO13485:2016医疗器材品质管理认证

【2017 年10 月 17 日台湾新竹讯】客制化 ASIC 领导厂商创意电子(GUC)今天宣布荣获ISO 13485:2016医疗器材品质管理系统国际认证，成为全球第一家通过ISO13485医疗器材认证的专业IC设计服务公司, 将提供医疗器材客户所需的客制ASIC设计和制造服务。

GUC总经理陈超乾博士表示：「此认证为GUC的医疗器材相关服务品质背书，证明GUC可满足客户需求和相关法规要求。在GUC的协助下，客户将更容易更快速地进入医疗器材市场，藉由先进技术与高品质设计制造迅速取得有利的市场地位。」

GUC健全的品质管理系统以及针对半导体医疗器材的设计和制造服务，于2017年6月通过DQS全面性稽核, 获颁ISO 13485证书, 不仅证明了GUC医疗器材设计制造服务符合国际产业标准，也证明了GUC可协助医疗器材市场客户推出符合相关法规规范和市场要求的产品。

GUC服务包含矽智财开发、晶片设计服务、工程验证、制造程序开发和量产管制等完整客制晶片整合方案，配合针对医疗器材产品所发展的专有服务，包含风险分析管理、法规符合性分析、具市场竞争力的技术方案、以及车用等级的零缺陷方案(zero defect program)等，帮助客户所推出的产品，充分符合医疗市场竞争所需。

零缺陷方案为GUC所开发专有的优化设计导向(DFx)方法，含括制造优化设计、测试优化设计、可靠度优化设计、可追溯性设计、供应链管理、稽核流程和适用法规法令符合性建置等。

GUC为极具经验的客制化 ASIC 领导厂商，荣获ISO 13485认证再次证明了GUC的设计和品质管理能力，将服务范畴扩展至医疗器材领域。

关于创意电子

创意电子(Global Unichip Corp.，GUC)是客制化IC设计领导厂商(The Custom ASIC Leader)，为半导体行业提供领先的IC设计和SoC制造服务。总部位于台湾新竹，据点遍及中国、欧洲、日本、韩国与北美，拥有全球知名度。创意电子已在台湾证券交易所挂牌上市，股票代码为3443。更多资讯请参考www.guc-asic.com。